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广州bmw11222生物医药科技园有限公司（简称“bmw11222科技园”）是bmw11222医药着力打造的CDMO研爆发产平台和医药企业孵化器，位于广州市增城国家级经济手艺开发区建设路3号，注册资源1.3亿元，总占地面积33,300余㎡，现有修建面积36,000余㎡，包括质检、办公大楼、固体制剂车间、中药提取车间、化学质料药合成车间、企业孵化器用房以及消防、环保、动力等配套设施。
bmw11222科技园药品生产允许证规模包括片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、中药前处置惩罚和提取、质料药。
口服固体车间可生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂和散剂，划分有中试生产和商业化生产两条生产线。主要生产装备有高效剪切湿法混淆制�；⒏煞ㄖ屏；⒓烦龉鲈不⒒断仓屏；⒒断哺稍锘⑷煜⒏咚傺蛊⒏咝О禄⑷远耗姨畛浠⒙了馨盎⒖帕７肿盎⑸⒓涟盎⒆远孔跋叩�，固体制剂各剂型具备20-180kg/批的生产能力。
中药前处置惩罚和提取车间配有现代化的中药净选、洗、切、干燥、破损等药材前处置惩罚装备、中药动态提取罐、单双效浓缩器、喷雾干燥塔、大孔树脂吸附等提取、纯化装备，可知足多种工艺要求，具备提取50-300kg/批中药材的生产能力。
化学质料药合成车间小分子化学质料药生产线有多套100L--500L规格反应釜，可知足低温-30°C至高温300°C的反应条件，具有5-30kg/批的生产能力；多肽合成生产线有冷冻离心机、制备液相纯化系统、冷冻干燥机等装备，具备公斤级多肽合成产品生产能力。
bmw11222科技园质量剖析中心具有国际、海内一线品牌高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、紫外-可见分光光度计、傅里叶红外光谱仪、稳固性实验箱等仪器装备，知足GMP标准的质量治理系统加上先进的仪器装备，可以为药物中试以及药品商业化生产提供可靠的质量包管。
广州bmw11222生物医药科技园有限公司专注于医药条约定制研爆发工营业（CDMO）和孵化器营业，可以为客户实现新药从临床批次至商业化批次生产手艺无缝转移，还可为拥有新药手艺和效果的科学家、首创企业的创业全流程提供孵化效劳。
一、CDMO效劳
bmw11222科技园作为医药CDMO企业，具备定制研发能力和生产能力，可为医药企业提供药物工艺研发及制备、工艺优化、放大生产、注册和验证批生产以及商业化生产等定制研爆发产效劳，能够大幅降低生产本钱，控制潜在危害、提高谋划效率，加速产品上市。
1、为客户生产切合GMP要求的临床试验及商业化批次用质料药；
2、为客户提供GMP条件的中药提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂临床试验用药及商业化生产效劳；
3、为客户提供临床试验用药的包装、贴标效劳，切合《临床试验用药GMP》关于盲态治理的要求；
4、为客户举行产品工艺研究提供效劳平台，协助客户探索工艺参数、确定产品注册工艺，详细包括：
（1）固体制剂制粒工艺参数研究：快速搅拌湿法制粒、干法制粒、挤出滚圆制粒、喷雾制粒、包衣（Wurster 解决计划）；
（2）中药提取浓缩工艺参数研究，大孔树脂吸附工艺参数研究，浸膏喷雾干燥工艺参数研究；
（3）药品辅料/包材的适用性研究。
5、质量控制标准的研究、剖析要领验证，切合ICH的稳固性研究；
6、效劳于MAH药品上市允许持有人落户。
二、企业孵化器
bmw11222科技园已于2019年12月取得广州市科技企业孵化器挂号证书，孵化总面积为13,580㎡，入驻企业达18家。现在bmw11222科技园正在妄想II孵化器建设，建成后修建面积达60,000余㎡，知足40-50家企业入驻需求。
园区交通便当，配套设施完善，妄想、消防、环保资质齐全。通过增城国家级经济手艺开发区的支持，bmw11222科技园药物研爆发产公共效劳平台和孵化器的建设已初具规模，拟引进有项目的科学家以及创业型生物医药、医疗器械、诊断试剂、保健食物、功效食物等大康健类企业。对入园企业我们不但可以提供注册咨询和租金方面优惠帮助政策，并且还可以提供研爆发产公共效劳平台供入园企业使用，依托bmw11222医药强盛的研发实力，助力您的产品早日上市，同时在您有资金需求时，还可以通过投资基金对您的项目举行天使投资，确保好的项目不会应为资金问题而延误。
广州bmw11222生物医药科技园有限公司（CDMO、企业孵化器）
地点：广州市增城区永宁街建设路3号
邮编：511300
联系人：田先生(CDMO营业）
电话：020-66266009
手机：19866138656
邮箱：tianhaigen@gzboji.com
联系人：林先生(孵化器营业)
电话：020-66266006
手机：13924307226
口服固体车间 Oral Solid Preparation Workshop
口服固体车间位于园区内10号楼，修建面积5,376㎡，D级清洁区约890㎡。主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂和散剂。除设有破损间、称量间、备料间、取样间、总混间、制粒间、包衣间、压片间、外包间等功效间外，还设立了原辅料、制品、内外包材、液体库、缺乏格品库、空胶囊库和取样间等，年可生产8亿片剂、2亿胶囊剂、各2亿袋颗粒剂和散剂。
主要生产装备
Main Equipment
中药前处置惩罚和提取车间 TCM Pre-treatment & ExtractionWorkshop
中药前处置惩罚和提取车间修建面积共计2560㎡，其中D级清洁区约180㎡。主要设有药材客栈、药材净选炮制间、提取浓缩间、喷雾干燥间、收膏间、收粉间、干分装间等功效间，配备有现代化的中药净选、洗、切干燥、破损等药材前处置惩罚装备，中药动态提取罐、单双效浓缩器、喷雾干燥塔、树脂吸附柱等提取、纯化装备。建有切合FDA和欧盟GMP标准的制水系统、压缩空气系统、空气净化系统，年可加工处置惩罚500T中药材。
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化学质料药合成车间 API Workshop
化学质料药合成车间修建面积共计2027㎡，一层生产小分子化学质料药、二层生爆发物多肽合成药物、三层生产抗肿瘤质料药。质料药车间设计年产能10T�？梢钥够е柿弦┲惺浴⒐ひ昭橹ぁ⑸桃祷AH委托生产等，医药中心体和质料药生产规模5-30kg/批。
通俗合成生产线主要生产装备
Main Equipment for General synthetic production line
多肽合成生产线主要生产装备
Main Equipment for polypeptide synthesis production line
质量剖析中心Quality Analysis Centre
bmw11222科技园质量剖析中心位于园区内1号办公大楼七层，包括理化室、通俗仪器室、细密仪器室、阳性比照间、微生物限度检查间、稳固性考察室等，修建面积为1,368㎡，其中C级清洁区约为32㎡，B级清洁区约为16㎡。
质量剖析中心凭证欧盟GMP理念建设，配备国际先进的剖析仪器装备，具备药品生产允许规模内所有理化、微生物及产品稳固性磨练能力。
检测仪器Detection Instrument
科技园公司质量剖析中心细密仪器所有接纳国际一线品牌，确保了磨练效果的精准性。
bmw11222标准
切合美国FDAcGMP、欧盟GMP、WHOGMP、中国2010版GMP；
bmw11222使命
让中国人用上良心药、定心药、清静、有用的优质优价药；
bmw11222愿景
2030年成为中国一流的大康健工业园区；
bmw11222理念
诚信、专业、团队、高效。
粤公网安备 44011202001884号
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